Теория дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалаудың негізгі бағыттары. Рецепт,анықтамасы,маңызы,құрылымы. 89 Дәрілік препараттар өндірісін нормалау



бет17/39
Дата25.05.2024
өлшемі97,1 Kb.
#202902
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   39
Байланысты:
ОФТ ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ

Фенобарбитал / Phenobarbitalum -ақ кристалды ұнтақ сәл ащы дәмі бар, иіссіз. Іс жүзінде суық суда ерімейді, қайнаған суда еріту қиын, спиртте оңай ериді.
Құрғақ белладонна сығындысы / Extractum Belladonnae siccum-қоңыр немесе ашық қоңыр түсті ұнтақ, әлсіз иіс. Суда еріген кезде (1: 10) бұлтты ерітінді пайда болады.
Папаверин гидрохлориді / Papaverini hydrochloridum-иісі жоқ, сәл ащы дәмі бар ақ кристалды ұнтақ. Судың 40 бөлігінде баяу ериді, 95% спиртте ериді.


Ұнтақтар-бір немесе бірнеше ұсақталған заттардан тұратын және сусымалы қасиеті бар ішкі және сыртқы қолдануға арналған қатты мөлшерленген дәрілік түр.
Технологиясы: Келіге 3,0 г анальгинді өлшеп салып, ұнтақтайды. Келіде оның 1/20 бөлігін қалдырып, қалғанын қағаз капсулаға төгеді. Сонан соң, келіге 0,24 г фенобарбитал, 0,36 папаверин гидрохлориді және 0,36 г белладонна құрғақ экстрактысын қосып, қалақшамен жинақтай отырып, араластырады. Соңынан капсулаға төгілген анальгинді қосып, біртекті ұнтақ болғанша араластырады.
Оралуы. Дайын ұнтақтың біртектілігін тексеріп, ВР-1,0 қол таразысының көмегімен 0,33 г балауызданған қағаз капсулаларға дозалайды.
Безендірілуі. Орамдап, ҚР ДСӘД министрінің 16.04.2015 ж. № 227, 01.11.96 ж. № 481 бұйрықтарының талаптарына сай босатуға безендіреді. Негізгі этикетка – «Ішке», ескерту этикетка – «Құрғақ жерде сақта».

Бақылаудың міндетті түрлері: - жазбаша. Жалпы массаны дайындағаннан кейін алдыңғы жағында бақылау паспорты жазылады.


Күні Б.П.
Analginі 3,0
Phenobarbіtalі 0,24
Papaverіnі hydrochlorіdі 0,36
Extractі Belladonnae sіccі (1:2) 0,36
mж = 3,96; m1 ұнт. = 0,33; № 12.


Органолептикалық бақылау: ақ түсті,тәттілеу ащы дәмді,иіссіз болуы керек;
Таңдамалы бақылау түрлері:
Физикалық бақылау: Рұқсат етілген ауытқу нормалары +-10% болуы тиіс.
100% --- 0,33
10% --- х
х=+-0,033
0,33+0,033=0,363
0,33-0,033=0,297
[0,297-0.363]
Жарамдылық мерзімі: 10 тәулік




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   39




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет