Ситуационная задача № 1 Вы сотрудник производственного участка. Перед Вами поставлена задача «Осуществить процедуру очистки технологического оборудования после завершения технологического процесса».
Задание:
Опишите последовательность каждого этапа с характеристикой ключевых этапов.
Какими документами вы подтверждаете свои действия.
Ситуационная задача № 2 Вы сотрудник ОКК. Перед Вами поставлена программа провести валидацию технологического процесса получения субстанции и в ходе технологического процесса на стадии «Высушивания» стоит задача «Осуществить процедуру отбора проб субстанций для подтверждения контроля качества».
Задание:
Представьте технологическую схема производства и покажите стадию «Высушивания»
Опишите последовательность ваших действий в ходе выполнения отбора проб.
Какими показателями качества вы подтвердите качество готовой субстанции в соответствии с требованиями ГФ РК.
Итоговый заключительный контроль
Что дает внедрение принципов надлежащей производственной практики фармацевтическому предприятию:
