Методические указания для практических занятий


Протоколы приемки проб должны включать



жүктеу/скачать 115,74 Kb.
бет8/16
Дата02.11.2023
өлшемі115,74 Kb.
#189043
түріМетодические указания
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   16
Байланысты:
МУ Валидация Тема 7 Валид технолпроцессов СТУДЕНТАМ 16032023

Протоколы приемки проб должны включать:

    1. условия хранения и особые меры предосторожности;

    2. внутрипроизводственное наименование или код материала;

    3. размер упаковки с указанием количества, веса или объема препарата;

    4. инструкции по отбору проб и проведению испытаний, или ссылки на соответствующие методики;

    5. срок хранения.




  1. В протоколах валидации процесса необходимо указывать дату последнего установления титра и соответствующий последний поправочный коэффициент для:

    1. Концентрированных растворов;

    2. Цветных растворов;

    3. Разбавленных растворов;

    4. Бесцветных растворов;

    5. Титрованных растворов.




  1. О фактах повреждения тары и упаковки следует сообщать в

  1. отдел контроля качества;

  2. рецептурный отдел;

  3. безрецептурный отдел;

  4. отдел запасов;

  5. производственный отдел.




  1. В условиях валидации при уничтожении непригодных к использованию маркированных или первичных упаковочных материалов должен составляться:

    1. Акт;

    2. Протокол;

    3. Сертификат;

    4. Отчет;

    5. Реестр.




  1. На каждой линии валидационного процесса или установке упаковываемой продукции должны быть указаны:

    1. срок годности;

    2. количество упаковок;

    3. наименование и номер серии;

    4. дата проведения контроля качества;

    5. дата упаковки.





  1. жүктеу/скачать 115,74 Kb.

    Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   16



©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет